Ung thư tuyến tiền liệt

Abiraterone acetate được chỉ định để sử dụng kết hợp với prednison, một loại corticosteroid, như một phương pháp điều trị cho mCRPC (trước đây gọi là ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone hoặc kháng hormone).[12][13][14][15] Đây là một dạng ung thư tuyến tiền liệt không đáp ứng với điều trị thiếu hụt androgen đầu tiên hoặc điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể androgen. Abiraterone acetate đã nhận được phê duyệt của FDA (28 tháng 4 năm 2011), EMA (23 tháng 9 năm 2011), MHRA (5 tháng 9 năm 2011) và TGA (1 tháng 3 năm 2012) cho chỉ định này.[12][13][14][15] Ở Úc, nó được bảo hiểm bởi Chương trình Phúc lợi Dược phẩm khi được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn và được kết hợp với prednison/prednisolone (tùy theo các điều kiện như bệnh nhân hiện không được hóa trị liệu, kháng hoặc không dung nạp docetaxel, có tình trạng thể trạng theo phân loại của WHO <2 và bệnh của anh ta đã không tiến triển kể từ khi điều trị bằng abiraterone acetate do PBS trợ cấp đã bắt đầu).[16]

Abiraterone có thể hữu ích để ngăn ngừa sự bùng phát testosterone khi bắt đầu điều trị bằng thuốc hoạt hóa GnRH ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt.[17]

Hiệu quả lâm sàng

Một nghiên cứu giai đoạn III với các đối tượng trước đây được điều trị bằng docetaxel bắt đầu vào năm 2008.[18] Vào tháng 9 năm 2010, một hội đồng độc lập đã phát hiện ra rằng kết quả tạm thời ở những bệnh nhân trước đây được điều trị bằng docetaxel tốt hơn rất nhiều so với những người được điều trị bằng giả dược đến nỗi việc giữ một nửa số người tham gia nghiên cứu trên giả dược là không hợp lý và tất cả bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc. Tỷ lệ sống sót chung đã tăng thêm 3,9 tháng trong nghiên cứu này (14,8 tháng so với 10,9 tháng đối với giả dược).[19]

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược ở giai đoạn III ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt cắt tinh hoàn nhưng không được hóa trị liệu đã được tích lũy vào tháng 4 năm 2009.[20][21] 1.088 người đàn ông đã dùng abiraterone acetate (1000 mg mỗi ngày) cộng với prednison (5 mg hai lần mỗi ngày), hoặc giả dược cộng với prednison. Thời gian sống không tiến triển bằng X quang trung bình là 16,5 tháng với abiraterone acetate + prednison và 8,3 tháng chỉ dùng prednison (Tỷ lệ may rủi (HR) = 0,53; khoảng tin cậy (CI) 95% = 0,45-0,62; Sau thời gian theo dõi trung bình 22,2 tháng, tỷ lệ sống sót cao hơn với abiraterone acetate + prednison (không đạt được trung vị) so với giả dược + prednison (27,2 tháng); HR = 0,75; CI 95% = 0,61-0,93; P = 0,01).[22]

Các dạng có sẵn

Abiraterone acetate có sẵn ở dạng viên nén có vỏ 250 mg, 500 mg và 250 mg viên nén không vỏ.[1] Nó được sử dụng với liều 1.000 mg uống một lần mỗi ngày khi bụng đói, kết hợp với cắt bỏ tinh hoàn (thông qua liệu pháp tương tự GnRH hoặc cắt bỏ tinh hoàn) và kết hợp với 5 mg prednison uống hai lần mỗi ngày.[1]